验证工程师
岗位职责：
1、参与验证总计划的相关文件编制；
2、参与验证工作实施过程中与各方的沟通协调；
3、负责风险评估，根据公用工程项目URS、设计说明、设计图纸编写4Q验证方案、指导实施、报告编写；
4、参与验证的偏差调查和处理；
5、设计公用工程系统的运营维护的方案，或者对运营维护的方案进行评估。
6、编制公用工程系统验证的执行进度计划和实施方案，更新项目进度，针对项目实施过程中的问题主动召开项目会议，积极处理解决影响项目整体进度和质量的事宜。
任职要求：
1、制药、生物工程，生物技术等相关专业本科学历；英语熟练，口语优秀者优先。
2、能熟练应用专业测试仪器（纯蒸汽取样、纯蒸汽质量测试、工艺气体露点、含油量、尘埃粒子、浮游菌采样仪等）。
3、3年以上药厂公用工程系统验证经验。有负责新建车间公用工程系统完整的调试和验证经验者优先。有在欧盟、FDA、WHO等标准的项目上负责公用工程系统验证经验者优先；
4、工作认真负责，具有团队精神，责任心强，良好的学习和沟通能力；
5、身体健康良好、能适应出差；
6、熟练使用相关办公软件和工具软件，如word、excel、CAD、project、PPT、数据统计等。

计算机系统验证工程师
岗位职责：
1、依据质量体系、法律法规，制定计算机化系统验证SOP和日常管理SOP；
2、负责支持计算机系统的定期回顾、验证和再验证工作；制定计算机化系统相关的验证方案和报告，并实施验证。
3、负责GMP范围内的计算机系统验证管理和验证，包括生命周期内文件的编写及修改：
(1) 验证计划（VP）
(2) 用户需求说明（URS）
(3) 风险评估（ RA）
(4) 测试跟踪矩阵（RTM）
(5) 验证总结报告（VSR）
(6) 灾难恢复计划（ DRP）
(7) 验证过程中的偏差调查分析及变更评估
4、撰写计算机系统验证所需测试脚本；
5、执行计算机系统验证所需测试脚本并完成报告；
6、维护及追溯计算机系统验证进程，安排及提醒相关部门的工作；
7、与AIS、QC、QA等部门建立并维护良好沟通渠道和机制，积极的沟通、解决关于计算机系统验证与合规相关的问题；
8、计算机系统相关的供应商审计，供应商验证文件、验证实施的审核。
9、完成上级交付的其他工作任务。
任职要求：
1、本科或以上学历，化学，化工，软件工程等相关学科；
2、拥有制药企业相关验证工作经验，计算机系统验证2年以上工作经历尤佳；
3、熟悉分析实验室常用仪器设备；
4、具备一定的IT知识；
5、良好的英语听说读写能力，能够熟练使用Word、Excel等办公软件；
6、熟悉电子数据电子记录相关法规；
7、良好的GMP意识；
8、有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神；
9、学习能力强，喜欢钻研，对于新的系统能够快速入手；

验证项目经理
岗位职责：
1、针对制药企业提供综合性的验证咨询和技术服务。项目可能是外资项目、欧美GMP标准，或本土药企、中国GMP标准，可能涵盖药厂生产设施、设备、自控系统、QC、工艺，可能涵盖设计阶段、采购阶段、调试阶段、确认阶段、清洁和工艺验证阶段、运行和再验证阶段。
2、作为项目经理，负责对验证项目的技术标准和质量、进度、成本、资源、沟通交流、范围和变更、项目团队进行管理，保证验证项目的顺利实施和保质保量如期完成，达成客户满意和公司对项目运营的目标。
3、实施和改进项目管理流程，以适应不同的项目要求。
4、作为项目经理，负责对不同来源的执行团队成员进行协调和管理。
5、作为验证项目经理和高级验证工程师，推动、组织和参加与业主及各相关方的项目例会和专题会议，推动项目进行，协调解决项目中的问题，提供解决问题的建议，参与偏差调查和处理，为客户项目的疑难问题提供咨询意见。
6、根据不同项目的要求及项目经理的技术背景，部分实施验证技术工作，包括：验证培训，验证总计划的编写/审核，URS、风险评估、空调系统/洁净公用系统/设备/自控系统的调试和确认文件的编写/审核、QC分析仪器和分析方法验证/清洁和工艺验证文件的编写/审核，现场实施的指导和监督。
7、需在项目所在地执行项目。
8、跟踪国内外GMP相关法规指南更新，整理吸收并进行内部培训分享。
9、上级交办的其它事项。
任职资格：
1、制药、药学、生物、化学和化工、电气和自动化、通风空调给排水等相关专业，本科及以上学历。30岁以上。
2、英语熟练，口语优秀者优先。
3、熟悉无菌制剂和生物制品，如果同时还熟悉无菌原料药或口服制剂者优先。
4、5年及2家以上药厂验证执行层面负责人工作经验，有药厂新建项目经验，熟悉中国GMP和验证要求。全面了解和熟悉验证生命周期各阶段工作。
5、有外资企业验证执行层面负责人经验者优先。
6、有验证咨询和执行服务项目经理经验者、尤其是大项目综合类项目项目经理经验者优先。有外资验证项目项目经理或分项负责人经验者优先。
7、熟悉中国、欧盟、FDA、WHO、ISPE、PDA、PIC/S等中外GMP法规和行业指南和验证要求。
8、能适应经常出差。
9、主动积极，有活力，聪明好学上进，接受能力强，抗压能力强。
10、沟通协调能力强，团队建设和管理能力强。
11、具有良好的职业道德，踏实稳重，工作努力细心，责任心强。
12、熟练使用相关办公软件和工具软件，如word、excel、CAD、project、PPT等。

暖通管道工程师
岗位职责：
1、从事管道现场管理工作；
2、负责审核管道相关设备资料，对管道设备的选型提供专业性意见；
3、负责管道设计图纸审核，并监督方案的实施；
4、项目建设中负责与设计单位及施工单位进行技术沟通、协调等工作；
5、配合项目监管部门完成管道相关工程竣工验收。
任职要求：
1、动力、热力、暖通、化工管道设计等专业；
2、有相关职业资格证书者优先，如建造师，工程师等；
3、3-5年相关工作经验，有制药，化工，环保等工艺管理设计及项目管理经验优先；
4、熟练使用Cad制图、电子表格PPT等办公软件；
5、能适应出差；
6、良好的逻辑思维能力和数理分析能力、出色的交流沟通能力和团队协作能力。

技术工程师
岗位职责：
1、负责项目售前支持（售前方案、材料清单整理，技术服务支持等）
2、负责项目原理图设计和修改，PLC控制器、HMI等程序编写和修改（标准化程序或文件的修改和整理）；
3、负责项目现场调试，项目文件编制和整理（现场调试，项目相关文件编写和修改、操作培训、现场服务等）；
4、为客户和部门提供相关支持（销售、设计、工程部门和客户提供必要的专业技术支持）；
任职要求：
1、熟练CAD进行图纸设计，会使用office等常用办公软件；
2、工作态度严谨仔细，认真负责，协调沟通能力强，有一定的抗压能力，并能适应出差；
3、好学有上进心，悟性较高；
4、有良好的亲和力、团队合作精神、敬业精神；
5、有5年以上PLC编程相关工作经验；
6、熟练掌握SIEMENS S7-200，S7-300 PLC、WINCC组态编程者优先。

电气专业现场工程师
岗位职责：
1、负责电气专业的现场管理工作；
2、审核、优化电气专业的施工图纸，统计工程量；
3、协助采购工作，提供材料申请单，确认主要技术参数；
4、协调、处理与业主、设计院、监理及其他施工单位在工程中的各种问题；
5、对工程中材料、隐蔽工程和施工过程中的质量进行检查、控制，并进行验收；
任职要求：
1、本科以上学历，电气工程及其自动化、电气工程与智能控制、建筑电气与智能化等相关专业；
2、三年以上本专业技术工作经验，参加两个及以上项目建设经历；
3、有电子、生物医药、食品工业厂房项目经验者优先考虑；
4、能看懂本专业的技术资料；
5、熟悉CAD软件绘图，熟练使用计算机办公软件；
6、熟练掌握本专业施工工艺和验收规范；
7、熟悉主要材料、常用设备的价格、性能、规格和厂商。