专项服务 Special service 立足于国内国际标准,包括GMP质量管理体系咨询、项目策划论证、项目设计/施工/验证咨询、节能减排咨询、智能制造咨询、项目预认证等业务,对一个建设项目的生命周期进行全方位的"一站式" | ||
![]() 验证: 根据通过风险评估对制药工程厂房、设施、设备等进行验证主(总)计划、设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)、工艺(PV)及清洁(CV)、消毒效果评价、分析方法以及再验证等验证服务活动。 验证测试: 用专业的仪器由专业的工程师对空调暖通系统、洁净空气、工艺用水用汽、工艺设备、检测设备、冷链运输及公用设施和设备进行验证测试。 ![]() 节能减排: 提供专业设计、施工、验证、投资、运营的"一站式"节能增值服务,全方位的为企业降低运行能耗,节能项目包括:洁净厂房节能,空调系统优化,给排水系统节能,供电系统节能,其他制药设备节能等,让企业减少高能耗的重压,为企业增加"无风险"利润。 ![]() 智能制造: 专注于为医药企业客户提供智能制造领域(工业4.0发展)的规划、设计、咨询及实现项目全周期的工程服务,项目包括:分析、评估现有系统,设计、规划未来系统,制定实施方案及效益评估,SCADA系统、DCS控制系统、PLC控制系统、BMS系统、EMS系统、WMS系统、LIMS系统的项目实施。全力为企业实现技术创新、形成智能制造生态体系提供专业、忠实的服务,为企业创造核心与竞争价值提升附加值。
![]() 新技术交流: 专注于医药工程领域的技术咨询、技术交流、技术培训等内容。 应用: 为医药企业搭建相互交流、创造价值的服务平台。 |
![]() 预认证咨询: 帮助业主对工程项目进行模拟认证、符合性审查、差异性分析,协助业主通过美国FDA认证、欧盟认证、WHO预认证和中国新版GMP认证。
QMS咨询: 差距分析;GMP合规性培训审核;文件设计、编写、审核;文件培训及试运行;内部审核;纠正措施和预防措施;GMP认证。 ![]() 科学实验室: 制药企业中的实验室作为科学研发、质量控制活动的主要载体,通过规范的实验、科学的标准、明确的数据结果,为科学研发、质量控制提供有力、直观的支撑,是科学研发、质量控制活动的核心。 国药奇贝德已拥有良好的科学实验室“一站式”技术服务能力,可以帮助制药企业营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境,达到“科学、规范、安全、高效、严谨”的目的。
![]() GEP管理: 运用国际通用制药项目管理标准,分别对项目的需求阶段、设计阶段、建造阶段、验证阶段、项目控制等阶段,进行整个生命周期的全过程风险管理。达到项目进度、成本、质量、收益与风险之间的平衡,获得项目价值的最大化。 立项阶段: 编写或指导编写项目建议书、可行性研究报告、URS(用户需求),帮助业主进行专业的设计审查,并可代甲方进行招标管理、合同管理、工程项目管理,完善质量管理体系(QMS)。 实施阶段: 项目实施期能有效的管理质量、进度、安全;能有效的控制费用及变更;同时做到设备及管配件的安装确认(IQ)。 运行阶段: 项目设备安装有专业的国内外专家进行调试确认、性能确认;可协助业主做工程的竣工验收及质保维护,能帮助业主做工艺验证(PV)及消毒验证。 | |
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