2015第四期医药工程技术沙龙专家课件-1 医药卫生体制改革的发展进程 药品注册申请的重头戏和新思路 药品生产经营监管的新动向 广泛意义上的药品监管法律建设 医药卫生体制改革的发展进程

“2015 生物制药技术沙龙”在沪顺利举办 　2015 年 11 月 06 日，由国药奇贝德学院主办、安及义实业（上海）有限公司承办的“ 2015 生物制药技术沙龙”在上海顺利举办。 国药奇贝德（上海）工程技术有限公司总经理王云宝、国药奇贝德学院院长严伟民、安及义实业（上海）有限公司总经理卢卫东、 上海和上海周边主要从事细胞培……

医药工程项目全生命周期的价值发现 医药工程项目与所有的工程项目一样，都具有项目的共性特征。由于项目的本质是在规定期限内完成特定的、不可重复的客观目标，因此，所有项目都有开始与结束。由于种种原因，项目大都不是单一方向发展的,许多医药工程项目，由于意料之外的原因……

无菌药品洗烘灌轧设备的风险控制与验证 第二章 原则 第三条 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求， 应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素， 无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行，产品的无菌或其他质量特性决不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验（包括无菌检查）。

蒸汽-冷水混合器在医药生产清洗中的应用 本文介绍了蒸汽冷水混合套件（蒸汽冷水混合器/常压水枪/软管挂架）工作原理，以及在制药企业清洗中的应用。其清洗效率高，使用安全性好，节能，环保，在国外已广泛使用。

 

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