论无菌药品生产中的无菌转运 根据2010版GMP要求和现阶段的生产实际，归纳和评价可行的无菌转运方式。

人员数量和操作时间对无菌生产车间动态悬浮粒子的影响 研究操作人员数量、操作时间对无菌生产车间动态悬浮粒子的影响。方法 ：安排不同数量的操作人员，在药品灌封冻干间模拟无菌生产，并在不同时间段对环境中动态悬浮粒子进行监测。

国药奇贝德楚天科技联合举办“制药工程项目实施技术论坛” 7月25日的这天，由于台风“威马逊”的影响，还未到上午九点，上海地表温度已近30摄氏度。然而，在由国药奇贝德（上海）工程技术有限公司（下称“国药奇贝德”）主办、楚天科技股份有限公司（下称“楚天科技”）协办的“制药工程项目实施技术论坛。

关于无菌原料药车间设计要点探讨 2010版GMP大幅提高了对无菌药品生产的控制要求，同时，按2010版GMP的实施要求，2014年开始无菌药物必须全部按照现行GMP的要求进行生产，2012年到2013年间，和无菌制剂生产线的改造一样，笔者也完成了几个无菌原料药车间的设计改造项目。

无菌药品冻干制剂生产整体解决方案 国家新版GMP的实施，关键在于增强企业药品生产和质量管理保障能力，实现药品生产质量的均一性和重现性，保障用药安全。企业实施新版GMP，关键在于依据自身产品的工艺特性，进行有针对性地实施改造。

 

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