药品生产场地变更的GMP合规性要求
2015年12月11日

一、场地变更类型
1、外厂转移至本厂（从未生产过）
2、本厂内转移（以前生产过）
同一生产基地内转移（新车间或已有车间）
不同生产基地间转移（新车间或已有车间）

二、变更许可流程
1、 《 药品生产许可证》 变更（生产地址、生产范围）
2、药品补充申请（ 变更企业名称、生产地址）
3、 GMP认证（需要时）
4、正式生产

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